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- 索 引 号:
- K0807494-X-2025-0182
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- 分 类:
- 新闻报道 其他 各类社会公众
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- 来 源:
- 中国政府网
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- 发布日期:
- 2025-08-12
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- 名 称:
- 上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长
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- 文 号:
上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长
记者从国家药监局获悉:今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。
去年以来,国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,同时,探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年,新批准儿童药品70个、罕见病用药21个。
上半年,工业和信息化部、国家药监局联合开展人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作,国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的10项举措,推动多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。